本报讯 （徐颖）1月7日，记者从陕西省药监局获悉：日前该局联合相关药监分局对陕西仁康药业有限公司、西诺医疗器械集团有限公司、西安爱乐电子科技有限责任公司等13家医疗器械生产企业进行了飞行检查。省药监局要求在检查中发现问题的企业限期整改，1家企业停产整改，并对企业整改情况进行了复核和跟踪检查。
据了解，此次检查中发现的主要问题为：在机构与人员方面，管理者未能有效履职，岗位责任规定不清晰、人员培训不到位，主要管理人员对医疗器械法律法规不够熟悉；在厂房与设施方面，库区未按规定进行分区，未配置温湿度控制设施或设施不能正常运行，未对厂房设施进行有效维护；在设备方面，存在未按期校准、清洁不到位、状态标识与实际不符等情况。此外，此次飞行检查的企业还存在质量控制、销售与售后服务、不合格品相关记录不全等问题。